Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci czesc 4

Ponieważ po rozpoczęciu leczenia inhibitorem ACE spodziewany jest ostry spadek szybkości filtracji kłębuszkowej (<25%), 13 wskaźnik filtracji kłębuszkowej zarejestrowany 2 miesiące po rozpoczęciu podawania ramiprylu został wykorzystany jako punkt wyjściowy do analizy zmniejszenie szybkości przesączania kłębuszkowego w czasie. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmiany ciśnienia krwi, szybkość przesączania kłębuszkowego i wydalanie białka z moczem. Oceny laboratoryjne
Stężenie kreatyniny w surowicy i moczu oraz stężenie białka w moczu mierzono w centralnej lokalizacji, z zastosowaniem barwienia błękitem Coomassie do pomiaru poziomów białka i zmodyfikowanej reakcji Jaffé na oznaczenia kreatyniny. Szybkość filtracji kłębuszkowej oszacowano za pomocą wzoru Schwartza, 14 przy użyciu pomiarów stężenia kreatyniny w surowicy i wysokości i stałej o wartości 0,55; ta stała została potwierdzona w centralnym laboratorium i została wykorzystana podczas całego badania. Białkomocz wyrażono jako stosunek białka do kreatyniny, jak określono w 24-godzinnych próbkach moczu. Jeśli pobieranie próbek moczu nie było możliwe ze względu na wiek pacjenta lub moczenie moczu, stosunek białko-kreatynina określono w miejscu moczu na próbce (14% próbek).
Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że przy 183 osobach w każdej grupie, badanie będzie miało 80% mocy, aby wykazać klinicznie istotną różnicę 12,5 punktów procentowych w opóźnieniu postępu choroby nerek (szacowana stopa 85,0% w grupie otrzymującej zwiększone ciśnienie krwi kontrola vs 72,5% w grupie otrzymującej konwencjonalną kontrolę ciśnienia krwi), na poziomie alfa 5%. Przewidując 30-procentowy skumulowany odsetek rezygnacji, postanowiliśmy przeskanować 475 pacjentów.
Następujące zmienne bazowe zostały wstępnie zdefiniowane jako kofaktory, które mogą potencjalnie wpłynąć na pierwotny wynik badania: tempo progresji przed rozpoczęciem badania; wyjściowa szybkość filtracji kłębuszkowej, ciśnienie krwi i wydalanie białka z moczem; wiek; seks; i leżąca u podstaw choroba nerek. Wyniki pierwotne analizowano w czasie do zdarzenia zgodnie z zasadą zamiaru leczenia według techniki Kaplana-Meiera, z wykorzystaniem statystyk log-rank w celu przetestowania różnic w stawkach punktów końcowych i Modelowanie proporcjonalnego hazardu Coxa w celu oceny wpływu potencjalnych czynników ryzyka. Wzdłużne zmiany w białkomoczu i ciśnieniu krwi oceniano za pomocą powtarzanej analizy wariancji.
Wysokość, wskaźnik masy ciała i średnie ciśnienie tętnicze znormalizowano do wartości odchylenia standardowego z użyciem europejskich zestawów danych referencyjnych.11,15,16 Wyniki wyrażono jako średnie . SD, o ile nie zaznaczono inaczej.
Wyniki
Pacjenci
Łącznie 83 spośród 468 pacjentów, którzy weszli w okres wstępny, nie spełniało kryteriów włączenia (rysunek i Dodatek dodatkowy). Pozostałe 385 pacjentów zostało losowo przydzielonych do wzmożonej kontroli ciśnienia krwi (189 pacjentów) lub konwencjonalnej kontroli ciśnienia krwi (196). Grupy nie różniły się istotnie pod względem cech wyjściowych (tabela 1). Do podstawowych zaburzeń nerkowych należały hipoplazja nerek – dysplazja z lub bez uropatii obturacyjnych lub refluksowych (264 pacjentów), kłębuszków nerkowych (52) i innych wrodzonych lub dziedzicznych nefropatii (69).
Tabela 2
[podobne: badania przed rezonansem, laktoglobulina, szczoteczka do przestrzeni międzyzębowych ]

Powiązane tematy z artykułem: badania przed rezonansem laktoglobulina szczoteczka do przestrzeni międzyzębowych