Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci cd

Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli zwężenie tętnicy nerkowej, przeszli przeszczep nerki, byli w niestabilnym stanie klinicznym, otrzymywali leczenie immunosupresyjne, w tym glukokortykoidy, lub mieli poważne pierwotne zaburzenia sercowe, wątrobowe lub żołądkowo-jelitowe. Pacjenci zostali wycofani z badania, jeśli wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane, jeśli wystąpiła większa choroba współistniejąca, jeśli w sposób oczywisty nie były zgodne z protokołem lub jeśli wystąpiły z wnioskiem o wycofanie. Okres docierania
Rysunek 1. Rysunek 1. Badanie przesiewowe, losowe przydzielanie i monitorowanie. GFR oznacza szybkość przesączania kłębuszkowego i średnie ciśnienie tętnicze w MAP.
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów. Uszeregowani pacjenci przeszli ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi podczas badania przesiewowego, po czym uczestniczyli w wizytach w klinice co 2 miesiące przez 6 miesięcy. Każde leczenie antagonistą układu renina-angiotensyna przerwano co najmniej 2 miesiące przed końcem okresu docierania. Pod koniec okresu testowego 385 pacjentów spełniło kryteria kwalifikacyjne, przeszło badania podstawowe i zostały losowo przypisane do konwencjonalnej lub zintensyfikowanej kontroli ciśnienia krwi (Rycina i Tabela 1, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz Dodatek dodatkowy, dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na).
Losowe przypisanie i dostosowanie ciśnienia krwi
Wszystkie dzieci otrzymały tę samą dawkę inhibitora ACE, ramiprilu (Delix, Aventis Pharmaceuticals) w najwyższej dawce przeciwnadciśnieniowej zatwierdzonej u dorosłych (10 mg na dzień), dostosowanej do wielkości ciała – 6 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na dobę. Dawkę zwiększano stopniowo w ciągu pierwszych 2 miesięcy od 1,25 mg na metr kwadratowy na dzień do 6 mg na metr kwadratowy na dzień i w sposób ciągły dostosowywano do wzrostu pacjenta w trakcie badania.
Pacjentów stratyfikowano centralnie w zależności od grupy choroby podstawowej i zannualizowanego spadku szybkości filtracji kłębuszkowej w okresie docierania (szybki spadek, .3 ml na minutę na 1,73 m2 na rok, powolny spadek, <3 ml na minutę na 1,73 m2 na rok) i zostały losowo przypisane do konwencjonalnego docelowego ciśnienia krwi (od 50 do 90 percentyla 24-godzinnego średniego ciśnienia tętniczego) lub do zintensyfikowanego docelowego ciśnienia krwi (poniżej 50. percentyla) .11 Zablokowany schemat losowania, o wielkości bloku cztery, został użyty dla każdego centrum.
Podczas 5-letniego okresu badania mierzono ciśnienie krwi mierzone w ambulatorium przy użyciu technik osłuchowych lub oscylometrycznych, filtracji kłębuszkowej i wydalania białka z moczu co 2 miesiące, a ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi wykonywano co 6 miesięcy. Terapię przeciwnadciśnieniową dostosowywano zgodnie z 24-godzinnym średnim ciśnieniem tętniczym, aby osiągnąć docelowy poziom ciśnienia krwi. Dowolne leki przeciwnadciśnieniowe, z wyjątkiem innych antagonistów układu renina-angiotensyna, zostały dodane do reżimu leczenia pacjenta. Zaproponowano standaryzowany protokół przeciwnadciśnieniowy, ale nie był on obowiązkowy (patrz Dodatek Uzupełniający).
Monitorowanie ciśnienia krwi
Ambulatoryjny monitoring ciśnienia krwi wykonano przy użyciu urządzeń oscylometrycznych Spacelabs 90207 (Spacelabs Healthcare) podczas badań przesiewowych, bezpośrednio przed randomizacją, i co 6 miesięcy w okresie badania, jak opisano wcześniej (patrz Dodatek dodatkowy) .1,1,12
Mierniki rezultatu
Pierwszorzędową miarą skuteczności był czas od osiągnięcia pełnej dawki inhibitora ACE (miesiąc 2) do pierwszego zdarzenia złożonego punktu końcowego, który zdefiniowano jako 50% zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej lub progresji do końcowej fazy choroba nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej <10 ml na minutę na 1,73 m2 lub początek leczenia nerkozastępczego) [przypisy: dermatolog w krakowie, operacja zaćmy koszt, uzdrowiskowe leczenie sanatoryjne dorosłych ]

Powiązane tematy z artykułem: dermatolog w krakowie operacja zaćmy koszt uzdrowiskowe leczenie sanatoryjne dorosłych