Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci ad

Nadciśnienie występuje u około 50% dzieci z przewlekłą chorobą nerek. 9,9 Zarówno wysokie ciśnienie krwi, jak i zwiększone białkomocz są predykatorami progresji choroby nerek u dzieci z przewlekłą chorobą nerek, 10 dostarczających uzasadnienia dla leczenia farmakologicznego w celu kontroli ciśnienia krwi i zmniejszyć białkomocz. Przeprowadziliśmy międzynarodowe, wieloośrodkowe, wielo letnie badanie, w którym badano skuteczność zintensyfikowanej kontroli ciśnienia krwi, oprócz stałej terapii wysokimi dawkami z inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), w opóźnianiu postępu choroby nerek u dzieci z różne typy zaburzeń czynności nerek. Metody
Projekt badania
Wpływ ścisłej kontroli ciśnienia krwi i hamowania ACE na progresję CRF u pacjentów pediatrycznych (ESCAPE) był zainicjowanym przez badacza, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Zbadaliśmy, czy wzmożona kontrola ciśnienia krwi, mająca na celu uzyskanie 24-godzinnego ciśnienia krwi w niskim zakresie normy, spowolniłaby rozwój choroby nerek wśród dzieci z przewlekłą chorobą nerek, którzy otrzymywali stałą inhibitującą ACE terapię. W badaniu wzięły udział trzydzieści trzy jednostki nefrologii dziecięcej w Europie.
Badanie pierwotnie planowano jako 3-letnie badanie, z pojedynczą przejściową analizą po 2 latach. Wstępnie zdefiniowane kryteria zatrzymania były istotną różnicą w częstości występowania progresji do punktu końcowego między dwiema grupami w analizie śródokresowej (P <0,05 według analizy Kaplana-Meiera z zastosowaniem testu log-rank), znacznie przyspieszonego postępu niepowodzenie w porównaniu do progresji przed rozpoczęciem badania oraz zwiększoną częstość występowania zdarzeń niepożądanych w całej kohorcie lub w każdej z badanych grup. Gdy analiza tymczasowa wykazała wolniejsze ogólne tempo progresji niż oczekiwano, okres badania został przedłużony do 5 lat. Złożono poprawkę do protokołu i została zaakceptowana przez komisję etyczną w każdej lokalizacji.
Badanie zostało zainicjowane i zaprojektowane wyłącznie przez badaczy. Protokół badania został zatwierdzony przez centralną komisję etyczną wydziału medycznego Uniwersytetu w Heidelbergu oraz przez lokalną kolegium ekspertów instytucjonalnych w każdym miejscu. Rodzice wszystkich dzieci wyrazili pisemną świadomą zgodę, a pacjenci wyrazili zgodę. Dane zostały zebrane przez lokalnych badaczy i zostały przeanalizowane w centralnej lokalizacji przez koordynatorów prób, którzy zapewniają dokładność i kompletność danych oraz analizę. Monitorowanie gromadzenia danych na miejscu w miejscu pracy przeprowadzała niezależna organizacja badań klinicznych (Omnicare Clinical Research). Aventis Pharmaceuticals (obecnie Sanofi-Aventis) dostarczył ramipril i sfinansował audyt dobrych praktyk klinicznych, ale nie miał żadnej innej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu lub analizie danych, przygotowaniu manuskryptu lub decyzji o poddaniu się rękopis do publikacji.
Pacjenci
Od kwietnia 1998 r. Do grudnia 2001 r. Zarejestrowaliśmy 468 dzieci w wieku od 3 do 18 lat z przewlekłą chorobą nerek stopnia II do IV (tj. Współczynnik filtracji kłębuszkowej od 15 do 80 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała), u których 24 -rednie ciśnienie tętnicze było podwyższone (tj.> 95. percentyl) lub kontrolowane przez leki hipotensyjne
[więcej w: martwica balsera, szczoteczka do przestrzeni międzyzębowych, badania przed rezonansem ]

Powiązane tematy z artykułem: badania przed rezonansem martwica balsera szczoteczka do przestrzeni międzyzębowych