Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci ad 5

Zgłaszane zdarzenia niepożądane i poważne. Łącznie 13 pacjentów (7 w grupie, która otrzymała wzmocnioną kontrolę ciśnienia krwi i 6 w grupie, która otrzymała konwencjonalną kontrolę ciśnienia krwi) zostało wycofanych z badania w ciągu 2-miesięcznego okresu, w którym dawka ramiprilu została zwiększona do maksymalna dawka. Przyczyny wycofania obejmowały wniosek pacjenta, utratę obserwacji lub niezgodność (dziewięciu pacjentów), hiperkaliemię (dwie) i ostre pogorszenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (dwa). Po wycofaniu tych pacjentów, 372 pacjentów – 182 w grupie, która otrzymała wzmocnioną kontrolę ciśnienia krwi i 190 w grupie, która otrzymała konwencjonalną kontrolę ciśnienia krwi – pozostało i zostało uwzględnionych w analizie pierwotnego punktu końcowego. W trakcie badania wycofano 92 pacjentów (46 w każdej grupie) przed osiągnięciem pierwotnego punktu końcowego; Przyczyny wycofania obejmowały przejście na jednostki dorosłe (49 pacjentów), prośbę pacjenta (12), nieprzestrzeganie przez przyjęcie badanego leku (12), hiperkaliemię (7), niedociśnienie (2) i inne niepożądane zdarzenia (10). Wskaźnik wycofania z powodów innych niż osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego wynosił 5,5% rocznie, w porównaniu ze wskaźnikami wynoszącymi 10 do 21% rocznie, które zostały zgłoszone w badaniach dotyczących renoprotekcji u dorosłych. 5, 5, 18 a częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie różniła się istotnie pomiędzy obiema grupami (Tabela 2). Podstawowy złożony punkt końcowy
Ryc. 2. Ryc. 2. Postępy w przebiegu choroby nerek, według grupy kontroli ciśnienia krwi. Łączne prawdopodobieństwo osiągnięcia pierwotnego złożonego punktu końcowego o 50% spadku szybkości przesączania kłębuszkowego lub progresji do schyłkowej niewydolności nerek zostało wykazane u wszystkich pacjentów (panel A) oraz u pacjentów z niedorozwojami nerek – dysplazją lub kłębuszkowymi nerkami (panel B). ).
Łącznie 46 z 182 pacjentów w zintensyfikowanej grupie kontrolnej, w porównaniu z 69 z 190 w grupie kontrolnej konwencjonalnej, postępowało do pierwotnego punktu końcowego, co odpowiada aktarialnej 5-letniej szybkości opóźnienia w postępie choroby nerek. 70,1% w porównaniu z 58,3% (P = 0,02 za pomocą testu log-rank) (rysunek 2A). Współczynnik ryzyka dla progresji do punktu końcowego ze wzmocnioną kontrolą ciśnienia krwi wynosił 0,65 (95% przedział ufności [CI], 0,44 do 0,94; P = 0,02).
Kilka zmiennych towarzyszących wiązało się ze zwiększonym ogólnym ryzykiem dotarcia do pierwotnego punktu końcowego. Obejmowały one niski wyjściowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (współczynnik ryzyka dla szybkości filtracji w wysokim kłębuszku, 0,92, 95% CI, 0,91 do 0,94, P <0,001), wyższy stopień białkomoczu (współczynnik ryzyka, 1,46, 95% CI, 1,35 do 1,59; P <0,001), wyższe 24-godzinne średnie ciśnienie tętnicze (współczynnik ryzyka, 1,23, 95% CI, 1,13 do 1,33, P <0,001) i starszy wiek (współczynnik ryzyka, 1,07, 95% CI, 1,02 do 1,12; P = 0,002). Zmniejszenie ryzyka osiągnięte przy wzmożonej kontroli ciśnienia krwi pozostało znaczące po dostosowaniu dla tych współzmiennych.
Rysunek 3. Rysunek 3. Wykres lasu przedstawiający wyniki analiz podgrup w pierwotnym punkcie końcowym. Dla wyjściowego stosunku białka do kreatyniny, zarówno białko, jak i kreatyninę mierzono w miligramach
[hasła pokrewne: stomatolog Warszawa, Gliwice stomatolog, stomatolog zielona góra ]

Powiązane tematy z artykułem: Gliwice stomatolog stomatolog Warszawa stomatolog zielona góra