Prednizolon i Mycobacterium indicus pranii w gruźliczym zapaleniu osierdzia

Gruźlicze zapalenie osierdzia wiąże się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, nawet jeśli stosuje się leczenie przeciwgruźlicze. Oceniliśmy wpływ wspomagającej terapii glikokortykoidami i immunoterapią Mycobacterium indicus pranii u pacjentów z gruźliczym zapaleniem osierdzia. Metody
Stosując model czynnikowy 2 na 2, losowo przydzielono 1400 osób dorosłych z określonym lub prawdopodobnym gruźliczym zapaleniem osierdzia do prednizolonu lub placebo przez 6 tygodni i do M. indicus pranii lub placebo, podawanych w pięciu wstrzyknięciach w ciągu 3 miesięcy. Dwie trzecie uczestników miało współistniejące zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności było połączenie śmierci, tamponady serca wymagającej perikardiocentezji lub zwężającego się zapalenia osierdzia.
Wyniki
Nie stwierdzono istotnych różnic w pierwotnym wyniku pomiędzy pacjentami, którzy otrzymywali prednizolon i tymi, którzy otrzymywali placebo (odpowiednio 23,8% i 24,5%, współczynnik ryzyka, 0,95, przedział ufności 95% [CI], 0,77 do 1,18, P = 0,66) lub między tymi, którzy otrzymali immunoterapię M. indicus pranii i tymi, którzy otrzymali placebo (odpowiednio 25,0% i 24,3%, współczynnik ryzyka, 1,03, 95% CI, 0,82 do 1,29, P = 0,81). Terapia prednizolonem w porównaniu z placebo wiązała się ze znacznym zmniejszeniem częstości występowania przewlekłego zapalenia osierdzia (4,4% w porównaniu z 7,8%, współczynnikiem ryzyka, 0,56; 95% CI, 0,36 do 0,87; P = 0,009) oraz hospitalizacją (20,7% vs. 25,2%, współczynnik ryzyka 0,79, 95% CI, 0,63 do 0,99, P = 0,04). Zarówno prednizolon, jak i M. indicus pranii, każdy w porównaniu z placebo, wiązały się ze znacznym wzrostem zachorowalności na raka (1,8% w porównaniu z 0,6%, współczynnik ryzyka 3,27, 95% CI, 1,07 do 10,03, P = 0,03, i 1,8% w stosunku do 0,5%, współczynnik ryzyka, 3,69, 95% CI, 1,03 do 13,24, P = 0,03, odpowiednio, głównie ze względu na wzrost raka związanego z HIV.
Wnioski
U pacjentów z gruźliczym zapaleniem osierdzia ani prednizolon, ani M. indicus pranii nie miały istotnego wpływu na skład kostny śmierci, tamponadę serca wymagającą perikardiocentezji lub zwężające się zapalenie osierdzia. (Finansowane przez Canadian Institutes of Health Research i inne, numer IMPI ClinicalTrials.gov, NCT00810849.)
Wprowadzenie
Gruźlicze zapalenie osierdzia jest częstą przyczyną wysięku osierdziowego, tamponady serca i zwężającego się zapalenia osierdzia w Afryce Subsaharyjskiej i częściach Azji.13 Pacjenci z gruźliczym zapaleniem osierdzia często mają współistniejące zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV ).1 Pomimo leczenia przeciwprątkowego, osierdziowe drenaż lub perikardiektomia, śmiertelność i zachorowalność pozostają wysokie.4 Śmiertelność wynosi aż 26% po 6 miesiącach, ale jest nawet wyższa (około 40%) wśród osób z nabytym zespołem niedoboru odporności.5
Stosowanie glikokortykosteroidów u pacjentów z gruźliczym zapaleniem osierdzia w celu złagodzenia odpowiedzi zapalnej może poprawić wyniki i zmniejszyć ryzyko zgonu poprzez zmniejszenie tamponady serca i zwężenia osierdzia, 6 ale kliniczna skuteczność wspomagających glukokortykoidów jest niejasna.7-9 Metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych prób leczenia glikokortykoidami z powodu gruźliczego zapalenia osierdzia wykazało nieistotne zmniejszenie śmiertelności, 7,8, ale liczba zdarzeń i pacjentów była bardzo niewielka. Metaanaliza wszystkich badań skojarzonego leczenia glikokortykosteroidami we wszystkich postaciach gruźlicy również sugerowała zmniejszenie śmiertelności.
Glukokortykosteroidy mogą jednak zwiększać ryzyko zachorowania na raka u pacjentów zakażonych wirusem HIV, 11,12. Niewiele jest dowodów na działanie wspomagającej terapii glikokortykosteroidami na gruźlicę w tej populacji.10 Te rozważania doprowadziły do sprzecznych zaleceń w międzynarodowych wytycznych dotyczących roli skojarzonego leczenia glikokortykosteroidami u pacjentów z gruźliczym zapaleniem osierdzia.19,13,14 Postawiliśmy hipotezę, że dla tych pacjentów wystąpiłaby całkowita korzyść z zastosowania skojarzonego prednizolonu.
Wstępne dowody sugerują, że powtarzane dawki śródskórnej zabitej ciepłem Mycobacterium indicus pranii (dawniej zwanej Mycobacterium) immunoterapii mogą zmniejszać stany zapalne związane z gruźlicą i zwiększać liczbę limfocytów T CD4 + u osób zakażonych HIV.15-17 M. indicus pranii jest niepatogenny, saprofityczny, szybko rosnący nietypowy gatunek prątków, który wykazał kliniczną korzyść po podaniu w postaci śródskórnej zabitej ciepłem u pacjentów z trądem i który może mieć korzyści u pacjentów z gruźlicą płuc i zakażeniem HIV.16,18-22 Postawiliśmy hipotezę, że śródskórne M. indicus pranii może być skuteczne w tłumieniu stanu zapalnego i jego następstw u pacjentów z gruźliczym zapaleniem osierdzia
[przypisy: dyżury aptek wołów, badania przed rezonansem, lewatywa jako kara ]

Powiązane tematy z artykułem: badania przed rezonansem dyżury aptek wołów lewatywa jako kara