Prednizolon i Mycobacterium indicus pranii w gruźliczym zapaleniu osierdzia AD 5

W obu grupach obserwowano podobny wzrost liczby limfocytów T CD4 +. Istotnie więcej pacjentów z grupy M. indicus pranii niż w grupie placebo miało reakcje w miejscu wstrzyknięcia (41,4% w porównaniu z 2,9%, P <0,001) (tabela S19 i ryc. S18 w dodatkowym dodatku). Chociaż większość z tych reakcji charakteryzowała się niewielkimi objawami zapalnymi (tj. Stwardnieniem, zaczerwienieniem i bólem), to w grupie M. 15,0% w stosunku do 1,0%, P <0,001).
Prednizolon i M. indicus pranii Analiza interakcji i podgrup
Rysunek 2. Rysunek 2. Czas wystąpienia nowotworu. Pokazane są szacunki Kaplana-Meiera dotyczące czasu wystąpienia raka dla wszystkich czterech porównań w próbie czynnikowej 2 na 2. Wstawka pokazuje te same dane na powiększonej osi y.
Nie zaobserwowano istotnej interakcji pomiędzy działaniem M. indicus pranii a efektami prednizolonu na podstawowe wyniki skuteczności i bezpieczeństwa (P> 0,30 dla wszystkich interakcji), z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia (P = 0,004) (ryc. S4 i S11 w Dodatku Uzupełniającym). Jednak 9 z 13 przypadków raka w grupie prednizolonu wystąpiło u pacjentów, którzy również otrzymali M. indicus pranii (ryc. 2). Chociaż nie można wykluczyć interakcji klinicznej dwóch interwencji dotyczących raka, liczba przypadków jest niewielka.
Wpływ immunoterapii prednizolonem i M. indicus pranii na pierwotny wynik złożonej skuteczności był podobny we wszystkich uprzednio określonych podgrupach (ryc. S19 i S20 w dodatkowym dodatku).
Dyskusja
W tej próbie skojarzona terapia prednizolonem i immunoterapia M. indicus pranii porównywano z placebo u pacjentów z określonym lub prawdopodobnym gruźliczym zapaleniem osierdzia. Żadna z terapii nie miała istotnego wpływu na pierwotny złożony wynik zgonu, tamponadę serca wymagającą perikardiocentezji lub zwężające się zapalenie osierdzia. W odniesieniu do wyników wtórnych terapia adrenaliną prednizolonu zmniejszała częstość występowania kurczliwego zapalenia osierdzia i częstości hospitalizacji. Jednak obie interwencje zwiększyły częstość występowania raka wśród uczestników badania.
Wcześniejsze próby uzupełniającego leczenia glikokortykosteroidami u pacjentów z gruźliczym zapaleniem osierdzia miały stosunkowo niewielkie próbki (od 28 do 240 pacjentów) i obejmowały niewielu pacjentów zakażonych wirusem HIV, a raportowanie niepożądanych zdarzeń było słabe.10, 29-34. W badaniu wzięło udział 1400 pacjentów, znaczna liczba z nich (940 pacjentów) miała zakażenie wirusem HIV. Zgodnie z naszą wiedzą immunoterapia M. indicus pranii nie była wcześniej badana w tej populacji.
W celu porównania prednizolonu stosowaliśmy dawkę początkową 120 mg na dobę, o której wiadomo, że ma działanie terapeutyczne, gdy podaje się ją w skojarzeniu z ryfampiną, induktorem enzymu, który zwiększa metabolizm glukokortykoidów.35 Stosowanie leczenia prednizolonem było wysokie. Znaczne zmniejszenie zwężenia osierdzia za pomocą prednizolonu wskazuje, że zastosowane dawki były wystarczające do uzyskania znaczącego działania przeciwzapalnego. Zmniejszenie częstości występowania przewlekłego zapalenia osierdzia przełożyło się na mniej hospitalizacji w grupie leczonej prednizolonem. Odkrycie to jest ważne, ponieważ pericardiektomia, ostateczne leczenie przewlekłego zwężenia osierdzia, wiąże się z wysoką śmiertelnością okołooperacyjną i zachorowalnością, a kardiochirurgia nie jest powszechnie dostępna w Afryce.2,36
Znaczny wzrost raka związanego z HIV w terapii prednizolonem jest zgodny z wynikami dwóch wcześniejszych badań dotyczących gruźlicy związanej z HIV, w których przypadki mięsaka Kaposiego wystąpiły tylko w grupach leczonych prednizolonem.11,12 Jednak związek z M Immunoterapia indicus pranii z rakiem, którą zaobserwowaliśmy w naszym badaniu, nie została wcześniej opisana. Możliwe, że wspomagające glukokortykoidy i M. indicus pranii działają synergistycznie w celu zwiększenia ryzyka raka u pacjentów z obniżoną odpornością. Dostępne dane dotyczące interakcji między wspomagającą terapią glukokortykoidami a immunoterapią M. indicus pranii są rzadkie23.
Nasze badanie ma kilka ograniczeń. Po pierwsze, jednoznacznie rozpoznano gruźlicę w osierdziu lub w innym miejscu w ciele tylko u jednej czwartej pacjentów. Tak więc jedna potencjalna interpretacja wyniku badania jest taka, że interwencje nie były skuteczne, ponieważ stosunkowo niewielu uczestników badania miało faktycznie gruźlicze zapalenie osierdzia. Jednak wyniki były zgodne między pacjentami z określoną gruźlicą a wynikami z prawdopodobną gruźlicą
[hasła pokrewne: poradnia gastroenterologiczna dla dzieci, uzdrowiskowe leczenie sanatoryjne dorosłych, złamanie nosa objawy ]

Powiązane tematy z artykułem: poradnia gastroenterologiczna dla dzieci uzdrowiskowe leczenie sanatoryjne dorosłych złamanie nosa objawy