Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci cd

Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli zwężenie tętnicy nerkowej, przeszli przeszczep nerki, byli w niestabilnym stanie klinicznym, otrzymywali leczenie immunosupresyjne, w tym glukokortykoidy, lub mieli poważne pierwotne zaburzenia sercowe, wątrobowe lub żołądkowo-jelitowe. Pacjenci zostali wycofani z badania, jeśli wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane, jeśli wystąpiła większa choroba współistniejąca, jeśli w sposób oczywisty nie były zgodne z protokołem lub jeśli wystąpiły z wnioskiem o wycofanie. Okres docierania
Rysunek 1. Rysunek 1. Badanie przesiewowe, losowe przydzielanie i monitorowanie. Continue reading „Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci cd”

Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci ad

Nadciśnienie występuje u około 50% dzieci z przewlekłą chorobą nerek. 9,9 Zarówno wysokie ciśnienie krwi, jak i zwiększone białkomocz są predykatorami progresji choroby nerek u dzieci z przewlekłą chorobą nerek, 10 dostarczających uzasadnienia dla leczenia farmakologicznego w celu kontroli ciśnienia krwi i zmniejszyć białkomocz. Przeprowadziliśmy międzynarodowe, wieloośrodkowe, wielo letnie badanie, w którym badano skuteczność zintensyfikowanej kontroli ciśnienia krwi, oprócz stałej terapii wysokimi dawkami z inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), w opóźnianiu postępu choroby nerek u dzieci z różne typy zaburzeń czynności nerek. Metody
Projekt badania
Wpływ ścisłej kontroli ciśnienia krwi i hamowania ACE na progresję CRF u pacjentów pediatrycznych (ESCAPE) był zainicjowanym przez badacza, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Zbadaliśmy, czy wzmożona kontrola ciśnienia krwi, mająca na celu uzyskanie 24-godzinnego ciśnienia krwi w niskim zakresie normy, spowolniłaby rozwój choroby nerek wśród dzieci z przewlekłą chorobą nerek, którzy otrzymywali stałą inhibitującą ACE terapię. Continue reading „Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci ad”

Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci

Chociaż hamowanie układu renina-angiotensyna opóźnia progresję niewydolności nerek u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek, cel dotyczący ciśnienia krwi dla optymalnej ochrony nerek jest kontrowersyjny. Oceniliśmy długotrwały efekt renoprotekcyjny zintensyfikowanej kontroli ciśnienia krwi u dzieci, które otrzymywały ustaloną wysoką dawkę inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE). Metody
Po 6-miesięcznym okresie dociekania 385 dzieci w wieku od 3 do 18 lat z przewlekłą chorobą nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej od 15 do 80 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała) otrzymywało ramipryl w dawce 6 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na dzień. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do wzmożonej kontroli ciśnienia krwi (z docelowym 24-godzinnym średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 50. percentyla) lub konwencjonalnej kontroli ciśnienia krwi (średnie ciśnienie tętnicze w percentylach od 50. Continue reading „Rygorystyczna kontrola ciśnienia krwi i progresja niewydolności nerek u dzieci”

Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 7

Niemniej jednak udało nam się wykluczyć, z prawdopodobieństwem 97,5%, zmniejszenie o ponad 4,1% częstości całkowitej resekcji w grupie leczonej cisplatyną w analizie zamiaru leczenia. Ponadto podobne wskaźniki przeżywalności w okresie 3 lat (95% i 93%) oraz przeżycia wolnego od zdarzeń (83% i 85%) w grupach otrzymujących cisplatynę i cisplatynę-doksorubicynę stanowią wsparcie dla nie mniejszej dokładności cisplatyny jako w porównaniu z cisplatyną-doksorubicyną i dobrze wrócą na ostateczne wyleczenie dzieci z hepatoblastoma o standardowym ryzyku. Nie można porównywać naszego wskaźnika całkowitej resekcji z danymi dotyczącymi całkowitego przeżycia i czasu przeżycia wolnego od zdarzeń z wynikami z innych badań z powodu różnic w stratyfikacji ryzyka wśród badań. Wyniki SIOPEL 3 są bardzo zachęcające. Od dawna wiadomo, że operacja ma doskonały odsetek powodzeń u dzieci z hepatoblastoma i że wątrobiakowłókna są bardzo wrażliwe na cisplatynę. Continue reading „Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 7”

Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 6

Ani ryzyko nawrotu, ani ryzyko śmierci nie różniły się między obiema grupami. Spośród 19 pacjentów z nawrotem lub progresją choroby w grupie otrzymującej cisplatynę, 13 miało miejscową progresję, a 6 miało przerzuty. Spośród pięciu ostatnich pacjentów, pięciu żyło bez objawów choroby (czas obserwacji, 18 miesięcy do 7,5 roku, mediana, 5,5 roku). Spośród 15 pacjentów leczonych cisplatyną i doksorubicyną, u których wystąpił nawrót, 9 miało miejscową progresję, a 6 miało przerzuty. Podczas ostatniej obserwacji, czterech z tych sześciu pacjentów żyło bez objawów choroby (czas obserwacji, od 4 miesięcy do 6 lat, mediana, 16 miesięcy). Continue reading „Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 6”

Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 5

Biostatystyczne badanie przeprowadziło analizy. W końcu komisja próbna, kierowana przez jednego z autorów, napisała pierwsze i ostatnie wersje manuskryptu. Wyniki
Pacjenci
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i losowanie. Continue reading „Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 5”

Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego czesc 4

Następnie kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia metodą minimalizacji, a wyniki zostały przekazane centrum uczestniczącemu. Definicja wyniku
Całkowitą resekcję zdefiniowano jako wycięcie wszystkich miejsc nowotworu na podstawie wyników badań chirurgicznych i obrazów pooperacyjnych. Czas przeżycia wolny od zdarzeń był definiowany jako przerwa między diagnozą a progresją choroby, nawrotem lub śmiercią, w zależności od tego, które z tych zdarzeń wystąpiło jako pierwsze, a całkowite przeżycie zdefiniowano jako przerwę między diagnozą a śmiercią z dowolnej przyczyny lub ostatniego kontaktu. Pacjenci, którzy żyli przy ostatnim kontakcie, zostali wykluczeni w tym dniu. Ciężką ostrą toksyczność określono jako stopień zakażenia stopnia 3 lub 4, zapalenie jamy ustnej, neutropenię z gorączką lub wszystkie te zdarzenia, zgodnie z Common Toxicity Criteria National Cancer Institute. Continue reading „Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego czesc 4”

Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego cd

W przypadku jednoznacznych objawów klinicznych (np. Stałej masy wątroby i podwyższonego poziomu alfa-fetoproteiny) decyzję o wykonaniu biopsji diagnostycznej u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat pozostawiono indywidualnemu ośrodkowi. Jeśli nie wykonano biopsji, do randomizacji wymagane były obrazy kompatybilne z hepatoblastoma i podwyższony poziom alfa-fetoproteiny. W ciągu 7 dni po rozpoznaniu hepatoblastoma pacjenci otrzymywali pojedynczy cykl cisplatyny w oczekiwaniu na przypisanie ryzyka (standardowe ryzyko lub wysokie ryzyko). Przyjęliśmy tę strategię, aby uniknąć opóźnienia terapii. Continue reading „Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego cd”

Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad

Te odkrycia skłoniły nas do pytania, czy doksorubicyna może być bezpiecznie pominięta, przynajmniej od leczenia hepatoblastoma o standardowym ryzyku oraz czy sama cisplatyna może być tak samo skuteczna jak cisplatyna plus doksorubicyna. W związku z tym przetestowaliśmy cisplatynę w monoterapii w warunkach pilotażowych u 77 pacjentów z hepatoblastoma standardowego ryzyka (SIOPEL 2) i stwierdziliśmy współczynnik odpowiedzi 90% (95% przedział ufności [CI], 80 do 96), stopień całkowitej resekcji 97% (95% CI, 87 do 99) i 3-letnie przeżycie całkowite 91% (95% CI, 84 do 98) i wskaźnik przeżycia bez progresji 89% (95% CI, 82 do 96 ) .10 Na podstawie tych zachęcających wyników przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane badanie (SIOPEL 3), aby porównać schemat leczenia cisplatyną i doksorubicyną z eksperymentalnym schematem samej cisplatyny u pacjentów z hepatoblastoma standardowego ryzyka. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość całkowitej resekcji, a drugorzędowymi punktami końcowymi były 3-letnie całkowite przeżycie i przeżycie wolne od zdarzeń oraz krótkoterminowa toksyczność. Metody
Pacjenci
Badanie SIOPEL 3 z udziałem pacjentów z ryzykiem zgonu z powodu raka wątroby było międzynarodowym, prospektywnym, randomizowanym, międzynarodowym badaniem, które było otwarte dla pacjentów w okresie od czerwca 1998 r. Do grudnia 2006 r. Continue reading „Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad”

Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego

Przedoperacyjna sama cisplatyna może być tak samo skuteczna jak cisplatyna i doksorubicyna w hepatoblastoma o standardowym ryzyku (guza obejmującego trzy lub mniej sektorów wątroby związanego z poziomem alfa-fetoproteiny> 100 ng na mililitr). Metody
Dzieci z hepatoblastoma standardowego ryzyka, które były młodsze niż 16 lat kwalifikowały się do włączenia do badania. Po otrzymaniu jednego cyklu cisplatyny (80 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na 24 godziny), losowo przydzielono pacjentów do otrzymywania cisplatyny (co 14 dni) lub cisplatyny i doksorubicyny podawanej w trzech cyklach przedoperacyjnych i dwóch cyklach pooperacyjnych. Pierwszorzędowym rezultatem była częstość całkowitej resekcji, a próba była zasilana, aby przetestować nie mniejszą samą cisplatynę (<10% różnicy w częstości całkowitej resekcji).
Wyniki
Od czerwca 1998 r. Continue reading „Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego”