Kontrolowane badanie Zydowudine in Primary Human Immunodeficiency Virus Infection ad

Ostateczna analiza (przeprowadzona w dniu 10 lipca 1994 r.) Obejmowała dziewięciu dodatkowych pacjentów, którzy następnie ukończyli reżim leczenia. Ocena pacjentów
Ocenę kliniczną i testy laboratoryjne przeprowadzono co tydzień od dnia rejestracji do 6 tygodnia, a następnie co sześć tygodni do końca okresu próbnego. Kolejne oceny przeprowadzano co 2 tygodnie przez 4 tygodnie po zaprzestaniu leczenia próbnego, następnie co 12 tygodni do końca pierwszego roku, a następnie co 6 miesięcy przez kolejne 2 lata. Pomiary laboratoryjne obejmowały rutynowe oznaczenia poziomów chemicznych we krwi, podgrup T-limfocytów, antygenu p24 i wiremii (liczba kopii HIV RNA na mililitr surowicy) .7 Analiza genu odwrotnej transkryptazy HIV w kodonie 21517 została przeprowadzona przy rejestracji i sześć miesięcy. Ocenę wiremii przeprowadzono w próbkach krwi pobranych od 53 pacjentów (23 w grupie zydowudyny i 30 w grupie placebo) i zamrożonych w -75 ° C. Poziomy RNA wirusa HIV wyrażono jako liczbę kopii RNA przekształconych w log na mililitr surowicy.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Rozkład zmiennych jakościowych w grupach zydowudyny i placebo porównano z tabelami krzyżowymi i testami chi-kwadrat lub dokładnymi testami Fishera.18 Rozkłady zmiennych ciągłych analizowano za pomocą parametrycznych (test t-Studenta) i metod nieparametrycznych (test rang sumarycznych) .18 Uważa się, że dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 wskazują na istotność statystyczną. Aby uwzględnić brak niezależności pomiędzy powtarzanymi pomiarami u tej samej osoby, wykorzystaliśmy sparowane t-testy do porównania dwóch seryjnych pomiarów. Trendy liniowe w zliczeniach CD4 analizowano w dwóch etapach: najpierw, dla każdego pacjenta wyliczano nachylenia o liniowej regresji i odpowiadające im błędy standardowe. Następnie średnie nachylenia dla dwóch grup traktowania porównano z zastosowaniem ważonej procedury najmniejszych kwadratów (waga stanowi odwrotność wariancji dla każdego oszacowanego nachylenia). Czas trwania obserwacji bez zdarzeń klinicznych oszacowano metodą Kaplana-Meiera, a grupy leczenia porównano z testem log-rank i modelem proporcjonalnych hazardów Cox.18 Analizy przeprowadzono z użyciem oprogramowania SPSS for Windows.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka 77 pacjentów z pierwotną infekcją HIV losowo przydzielonych do terapii zydowudynami lub placebo. Siedemdziesiąt siedem pacjentów (39 w grupie zydowudyny i 38 w grupie placebo) zostało włączonych do badania między kwietniem 1991 r. A styczniem 1994 r. Dane zebrane do 10 lipca 1994 r. Zostały tu przedstawione. Pacjenci byli rekrutowani w 27 ośrodkach w ośmiu krajach: Szwajcarii (25 pacjentów), Francji (22), Australii (14), Belgii (4), Włoszech (4), Danii (4), Portugalii (3) i Wielkiej Brytanii (1). Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów w dwóch grupach terapeutycznych była podobna przy zapisie (Tabela 1).
Sześćdziesięciu trzech pacjentów (81,8 procent, 34 pacjentów w grupie zydowudyny i 29 w grupie placebo) ukończyło sześciomiesięczny reżim badań. Badany lek przerwano u dwóch pacjentów w grupie placebo z powodu objawów neurologicznych lub pogorszenia immunologicznego (liczba komórek CD4 mniejsza niż 150 komórek na milimetr sześcienny); pacjentom zaoferowano otwarte leczenie przeciwwirusowe
[podobne: cena morfologii, jeż pigmejski allegro, allegro pl moje allegro ]

Kontrolowane badanie Zydowudine in Primary Human Immunodeficiency Virus Infection ad

Ostateczna analiza (przeprowadzona w dniu 10 lipca 1994 r.) Obejmowała dziewięciu dodatkowych pacjentów, którzy następnie ukończyli reżim leczenia. Ocena pacjentów
Ocenę kliniczną i testy laboratoryjne przeprowadzono co tydzień od dnia rejestracji do 6 tygodnia, a następnie co sześć tygodni do końca okresu próbnego. Kolejne oceny przeprowadzano co 2 tygodnie przez 4 tygodnie po zaprzestaniu leczenia próbnego, następnie co 12 tygodni do końca pierwszego roku, a następnie co 6 miesięcy przez kolejne 2 lata. Pomiary laboratoryjne obejmowały rutynowe oznaczenia poziomów chemicznych we krwi, podgrup T-limfocytów, antygenu p24 i wiremii (liczba kopii HIV RNA na mililitr surowicy) .7 Analiza genu odwrotnej transkryptazy HIV w kodonie 21517 została przeprowadzona przy rejestracji i sześć miesięcy. Ocenę wiremii przeprowadzono w próbkach krwi pobranych od 53 pacjentów (23 w grupie zydowudyny i 30 w grupie placebo) i zamrożonych w -75 ° C. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: lorafen ulotka lordoza lędźwiowa zniesiona objawy złamanego nosa