Kontrolowane badanie Zydowudine in Primary Human Immunodeficiency Virus Infection ad 6

Ciężkie działania toksyczne we wczesnym stadium zakażenia HIV są rzadko spotykane przy stosowaniu tego leku, szczególnie w dawce, której używaliśmy (500 mg na dobę) .20 Kilka przypadków, w których lek został wycofany z powodu klinicznej nietolerancji lub poważnych nieprawidłowości w testy laboratoryjne potwierdzają niską toksyczność zydowudyny w pierwotnym zakażeniu wirusem HIV, jak opisano wcześniej.21 Wpływ zydowudyny na czas trwania ostrego zespołu retrowirusowego nie mógł być w pełni oceniony ze względu na opóźnienia w zapisywaniu pacjentów i rozpoczęciu terapii lekowej. Podobne problemy zgłaszano podczas systematycznego testowania antygenu p24 w oddziale ratunkowym, 22, w którym żaden z pacjentów z potwierdzoną serokonwersją nie otrzymał diagnozy w czasie ostrego zespołu retrowirusowego.
Tempo postępu choroby w naszym badaniu było wysokie, biorąc pod uwagę krótki okres obserwacji. U wszystkich ośmiu pacjentów z oportunistycznymi zakażeniami udokumentowano serokonwersję, z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV i dodatnim wynikiem testu. Wysoka częstość występowania drobnych infekcji oportunistycznych jest zgodna ze słabym długoterminowym wynikiem u pacjentów z pierwotnym objawowym zakażeniem wirusem HIV.23-27 Wszystkie infekcje oportunistyczne zostały sklasyfikowane jako drugorzędne, a siedem zdiagnozowano w grupie placebo. Jedyny przypadek postępu choroby w grupie zydowudyny wystąpił u pacjenta z mutacją oporną na zydowudynę w kodonie 215; jeden przypadek AIDS został zdiagnozowany u pacjenta z grupy placebo, u której również wystąpiła mutacja. Postęp choroby nie wystąpił u czterech innych pacjentów zakażonych opornymi szczepami wirusa. W związku z tym prognozy dla pacjentów zakażonych opornym wirusem pozostają niejasne.
U pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV zydowudyna zapobiega rozwojowi głównych zakażeń oportunistycznych i poprawia przeżywalność.1,2 Zmniejsza również częstość progresji choroby o 50 do 65 procent u pacjentów początkowo bezobjawowych. 4,5 Kliniczne zalety zydowudyny u pacjentów z pierwotną infekcją HIV wydaje się jeszcze bardziej wyraźna. W naszym badaniu względne ryzyko progresji choroby wyniosło 0,08 (przedział ufności 95%, 0,01 do 0,76; P = 0,03) w grupie zydowudyny w porównaniu z grupą placebo. Jednak dalsza obserwacja pacjentów jest konieczna, aby ocenić długoterminową korzyść kliniczną z bardzo wczesnej interwencji terapeutycznej z zydowudyną.28
Korzystny wpływ zydowudyny na zastępcze markery zakażenia HIV, takie jak liczba limfocytów CD4, udokumentowano we wcześniejszych badaniach pacjentów z objawami i bezobjawowo, 1-5,28, ale korzyści były mniejsze niż obserwowane podczas pierwotnego zakażenia HIV. Bezwzględny średni przyrost 137 komórek CD4 na milimetr sześcienny w grupie zydowudyny w naszym badaniu jest ponad czterokrotny wzrost odnotowany w badaniu Concorde.3
Spadek liczby CD4 w obu grupach po odstawieniu badanego leku podnosi kwestię optymalnego czasu trwania leczenia zydowudyną w czasie pierwotnego zakażenia HIV. Brak nowych mutacji w odwrotnej transkryptazie w kodonie 215 pod koniec sześciomiesięcznego okresu próbnego sugeruje, że leczenie przeciwretrowirusowe można podawać przez dłuższy okres bez rozwoju oporności na lek. [29] Jednak udokumentowane przenoszenie oporności na zydowudynę. wirusy30 mogą ograniczać skuteczność zydowudyny jako monoterapii.
Nie zaobserwowano dramatycznego wpływu terapii na markery wirusowe
[podobne: jeż pigmejski allegro, olx nekla, złamanie nosa objawy ]

Powiązane tematy z artykułem: jeż pigmejski allegro olx nekla złamanie nosa objawy