Intensywność ciągłej terapii zastępowania nerki u pacjentów z chorobami krytycznymi cd

Wymagany przepływ ścieków był oparty na masie ciała pacjenta w czasie randomizacji i wynosił albo 40 ml na kilogram na godzinę (dla grupy o wyższej intensywności), albo 25 ml na kilogram na godzinę (dla grupy o niższej intensywności). Przepływ krwi utrzymywano powyżej 150 ml na minutę. Płyn usunięto, zmniejszając przepływ płynu zastępczego i dializatu w równych proporcjach, tak że ściek przekraczał je zarówno o dowolną ilość przepisaną przez lekarza. Stosowano filtry z membraną AN69 (Gambro). Płyn Hemosol BO (Gambro) był stosowany jako płyn dializacyjny i zastępczy. Gambro nie odegrał żadnej roli w inicjowaniu, projektowaniu, analizowaniu lub raportowaniu badania. Wyniki badań
Pierwszorzędowym wynikiem badania była śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 90 dni po randomizacji. Drugorzędne i trzeciorzędowe wyniki obejmowały zgon w ciągu 28 dni po randomizacji, śmierć na oddziale intensywnej terapii, śmierć w szpitalu, zaprzestanie leczenia nerkozastępczego, czas trwania OIOM i pobytów w szpitalu, czas trwania wentylacji mechanicznej i terapię nerkozastępczą, stan dializy w ciągu dnia 90, i wszelkich nowych niepowodzeń narządów.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono zgodnie z wcześniej zdefiniowanym planem.10, 11. Rekrutacja docelowa obejmowała 1500 pacjentów, którzy dostarczyli 90% mocy do wykrycia 8,5% bezwzględnego zmniejszenia śmiertelności 90 dni z poziomu podstawowego wynoszącego 60% (poziom alfa, <0,05 ). Dwie tymczasowe analizy zostały przeprowadzone i przeanalizowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Ponieważ reguła Haybittle-Peto z maksymalnie trzema analizami została wykorzystana do ograniczenia ogólnego prawdopodobieństwa błędu typu I do 0,05, ostateczna analiza została przeprowadzona na poziomie alfa 0,048.
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, bez imputacji dla brakujących wartości. Dane od pacjentów, którzy stracili czas do obserwacji, nie były analizowane. Porównano proporcje z użyciem testu chi-kwadrat, a zmienne ciągłe analizowano za pomocą testu t Studenta. Dostosowane ilorazy szans Mantela-Haenszela i ich odpowiadające 95% przedziały ufności zostały obliczone. Analizę pierwotnego wyniku dla dwóch grup przeprowadzono również za pomocą testu log-rank, a wyniki przedstawiono jako wykres skumulowanej częstości Kaplana-Meiera.
Wstępnie określone analizy podgrup przeprowadzono w zależności od obecności lub braku sepsy; niewydolność jednego lub więcej narządów nienerkowych; ocenę sercowo-naczyniową Sekwencyjnego Narządu Niedoboru (SOFA) 3 lub 4 na początku badania (w skali od 0 do 4, z wyższym wynikiem wskazującym na cięższą dysfunkcję narządu); oraz szacunkową szybkość filtracji kłębuszkowej mniejszą niż 60 ml na minutę w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją. Oceniliśmy podgrupy pod kątem niejednorodności efektu leczenia zgodnie z przyjętymi wytycznymi klinicznymi.12
Przeprowadzono analizy statystyczne, niezależnie sprawdzono i replikowano przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1.
Wyniki
Rekrutacja
Rysunek 1. Rysunek 1. Liczby pacjentów zakwalifikowanych do badania, losowo przydzielonych do grupy leczenia i włączonych do analizy. W okresie od grudnia 2005 r. Do 31 sierpnia 2008 r. Zarejestrowaliśmy 1508 pacjentów, z których 747 przydzielono do grupy o wyższym natężeniu leczenia, a 761 do grupy leczonej o niższej intensywności (ryc. 1).
[patrz też: badania przed rezonansem, cena morfologii, duodent ]

Powiązane tematy z artykułem: badania przed rezonansem cena morfologii duodent