Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego

Przedoperacyjna sama cisplatyna może być tak samo skuteczna jak cisplatyna i doksorubicyna w hepatoblastoma o standardowym ryzyku (guza obejmującego trzy lub mniej sektorów wątroby związanego z poziomem alfa-fetoproteiny> 100 ng na mililitr). Metody
Dzieci z hepatoblastoma standardowego ryzyka, które były młodsze niż 16 lat kwalifikowały się do włączenia do badania. Po otrzymaniu jednego cyklu cisplatyny (80 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na 24 godziny), losowo przydzielono pacjentów do otrzymywania cisplatyny (co 14 dni) lub cisplatyny i doksorubicyny podawanej w trzech cyklach przedoperacyjnych i dwóch cyklach pooperacyjnych. Pierwszorzędowym rezultatem była częstość całkowitej resekcji, a próba była zasilana, aby przetestować nie mniejszą samą cisplatynę (<10% różnicy w częstości całkowitej resekcji).
Wyniki
Od czerwca 1998 r. Do grudnia 2006 r. Losowo przydzielono 126 pacjentów do otrzymywania cisplatyny, a 129 losowo przydzielono do grupy otrzymującej cisplatynę i doksorubicynę. Wskaźnik całkowitej resekcji wyniósł 95% w grupie leczonej wyłącznie cisplatyną i 93% w grupie leczonej cisplatyną-doksorubicyną w analizie zamiar-leczenie (różnica: 1,4%, 95% przedział ufności [CI], -4,1 do 7,0) ; wskaźniki te wynosiły odpowiednio 99% i 95% w analizie per-protocol. Trzyletnie przeżycie bez zdarzeń i całkowite przeżycie wyniosły odpowiednio 83% (95% CI, 77 do 90) i 95% (95% CI, 91 do 99) w grupie otrzymującej cisplatynę i 85% (95% CI, 79 do 92) i 93% (95% CI, 88 do 98) w grupie cisplatyna-doksorubicyna (mediana okresu obserwacji, 46 miesięcy). Ostre zdarzenia niepożądane stopnia 3. lub 4. były częstsze w przypadku leczenia skojarzonego (74,4% w porównaniu z 20,6%).
Wnioski
W porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną, cisplatyna w monoterapii osiągnęła podobny odsetek całkowitej resekcji i przeżycia u dzieci z hepatoblastoma o standardowym ryzyku. Doksorubicynę można bezpiecznie pominąć w leczeniu hepatoblastoma o standardowym ryzyku. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00003912.)
Wprowadzenie
W latach 1990-1994 Międzynarodowa Grupa Strategiczna ds. Guzów Wątroby Dzieci (SIOPEL) przeprowadziła pierwsze wspólne badanie (SIOPEL 1), które ustanowiło standard opieki nad hepatoblastem w większości krajów europejskich1. Z 5-letnim przeżyciem bez przeżyć 66 % i całkowity czas przeżycia 75%, badanie powtórzyło wyniki uzyskane przez innych badaczy, szczególnie w Ameryce Północnej, w tym samym okresie.1-7 SIOPEL składał się z przedoperacyjnej chemioterapii z kombinacją cisplatyny i doksorubicyny, a następnie z opóźnieniem operacji i dalsza chemioterapia. Z SIOPEL pojawiły się dwa czynniki prognostyczne przed leczeniem: wewnątrzwątrobowe wydłużenie guza, zdefiniowane przez system rozszerzenia guza przed rozpoczęciem leczenia (PRETEXT), 8 i przerzuty do płuc9. Na podstawie tych wyników zidentyfikowano dwie grupy ryzyka związane z hepatoblastoma przed leczeniem. Wirus hepatoblastoma o standardowym ryzyku jest nowotworem zamkniętym w wątrobie i obejmuje nie więcej niż trzy sektory wątrobowe. Hepatoblastoma wysokiego ryzyka obejmuje całą wątrobę; żyła wrotna, prawa i lewa gałąź lub wszystkie trzy żyły wątrobowe; lub gorszej żyły głównej. Hepatoblastoma wysokiego ryzyka może objawiać się chorobą śródbrzuszną, przerzutami lub oboma.9,10
W czasie, gdy SIOPEL był zamknięty, dane z próby porównującej reżim bez antracykliny (cisplatyna plus fluorouracyl plus winkrystyna) z cisplatyną-doksorubicyną zaczęły być dostępne6. Wykazano, że schemat bez antracykliny spowodował 3-letnie leczenie. całkowity czas przeżycia wynoszący 71% i przeżycie wolne od choroby wynoszą 63%, bez różnic statystycznych między obiema grupami i brak toksyczności kardiologicznej w schemacie bez antracyklin
[więcej w: lordoza lędźwiowa zniesiona, lorafen ulotka, apteki malbork dyżury ]

Powiązane tematy z artykułem: apteki malbork dyżury lorafen ulotka lordoza lędźwiowa zniesiona