Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 6

Ani ryzyko nawrotu, ani ryzyko śmierci nie różniły się między obiema grupami. Spośród 19 pacjentów z nawrotem lub progresją choroby w grupie otrzymującej cisplatynę, 13 miało miejscową progresję, a 6 miało przerzuty. Spośród pięciu ostatnich pacjentów, pięciu żyło bez objawów choroby (czas obserwacji, 18 miesięcy do 7,5 roku, mediana, 5,5 roku). Spośród 15 pacjentów leczonych cisplatyną i doksorubicyną, u których wystąpił nawrót, 9 miało miejscową progresję, a 6 miało przerzuty. Podczas ostatniej obserwacji, czterech z tych sześciu pacjentów żyło bez objawów choroby (czas obserwacji, od 4 miesięcy do 6 lat, mediana, 16 miesięcy). Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane, według grupy leczenia. Mediana liczby cykli przedoperacyjnej chemioterapii w obu grupach wynosiła cztery zgodnie z protokołem (trzy do sześciu cykli w grupie cisplatyny i jeden do sześciu cykli w grupie cisplatyna-doksorubicyna), a mediana liczby cykli pooperacyjnych wynosiła dwa w obu grupach. , zgodnie z planem (od zera do trzech cykli w grupie cisplatyny i od zera do czterech cykli w grupie cisplatyna-doksorubicyna). Czterech pacjentów otrzymało siedem cykli, a jeden pacjent otrzymał osiem cykli. Tabela 3 podsumowuje toksyczne zdarzenia w każdej z grup leczenia. Utratę słuchu oceniano zgodnie z kryteriami Brocka i wsp.15 (na podstawie sprawozdawczości instytucjonalnej). Ostre zdarzenia niepożądane stopnia 3 lub 4 występowały częściej w grupie leczonej cisplatyną i doksorubicyną niż w grupie otrzymującej wyłącznie cisplatynę (74,4% w porównaniu z 20,6%). Co najmniej jeden test słuchu uzyskano podczas obserwacji u 168 pacjentów. Niektóre uszkodzenia słuchu stwierdzono u 32% badanych pacjentów (53 z 168). Nie wykryto różnic w ototoksyczności lub nefrotoksyczności między obiema grupami.
Spośród 80 pacjentów z grupy cisplatyna-doksorubicyna z co najmniej jedną oceną podczas badania kontrolnego, miał frakcję skracania lewej komory mniejszą niż 28%, a 4 inne miały wartości między 29% a 30%. Spośród 44 pacjentów w grupie leczonej cisplatyną, u których wartość frakcji skracania była dostępna podczas obserwacji, miał frakcję skracania mniejszą niż 28% (przy diagnozie wynosiła 35%), ale otrzymał dwa cykle doksorubicyny po operacji; 4 pacjentów wykazywało wartości frakcji skracania od 29% do 30%. Biorąc pod uwagę te małe liczby, potrzebna jest dłuższa obserwacja, aby dokładnie ocenić upośledzenie funkcji serca.
Dyskusja
Badanie SIOPEL 3 wykazuje nie mniejszą całkowitą częstość resekcji obserwowaną w kohorcie pacjentów z hepatoblastoma leczonym standardową dawką leczonych samą cisplatyną w porównaniu z cisplatyną-doksorubicyną. Stopień całkowitej resekcji został wybrany jako główny punkt końcowy badania, po pierwsze dlatego, że umożliwił nam uzyskanie istotnych danych dotyczących leczenia bardzo rzadkiego guza w rozsądnym przedziale czasowym i drugim, a co ważniejsze, ponieważ całkowita resekcja jest powszechnie akceptowana. , jeden najważniejszy czynnik prognostyczny dla długotrwałego całkowitego przeżycia i przeżycia wolnego od zdarzeń w hepatoblastoma wieku dziecięcego.1-7,9-11 Ścisła niesankcjonalność w sensie klinicznie akceptowalnej różnicy krańcowej nie może być statystycznie dowiedziona ze względu na ograniczoną liczbę pacjenci
[hasła pokrewne: dentysta Warszawa Bemowo, Dentysta warszawa, ortodonta wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: Dentysta warszawa dentysta Warszawa Bemowo ortodonta wrocław