Cisplatyna w porównaniu z cisplatyną i doksorubicyną w przypadku zapalenia wątroby typu standardowego ad 5

Biostatystyczne badanie przeprowadziło analizy. W końcu komisja próbna, kierowana przez jednego z autorów, napisała pierwsze i ostatnie wersje manuskryptu. Wyniki
Pacjenci
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i losowanie. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa uczestników badania, według grupy leczenia. W okresie od czerwca 1998 r. Do grudnia 2006 r. 92 instytucje z 24 krajów losowo przydzieliły 267 pacjentów (ryc. 1). Spośród tych pacjentów wykluczono pięciu pacjentów, ponieważ diagnoza została skorygowana na miejscu wkrótce po wstępnej diagnozie (rozrost guzkowy u jednego pacjenta, hamartoma u jednego pacjenta i łagodne zmiany, które nie zostały określone inaczej u trzech pacjentów). Siedmiu pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku odpowiedniej dokumentacji. Zmodyfikowana próba zamiany na leczenie składała się z 255 pacjentów uznawanych za kwalifikujących się i podlegających ocenie (126 pacjentów w grupie leczonej cisplatyną i 129 pacjentów z grupy cisplatyna-doksorubicyna). Baza danych została zablokowana 20 sierpnia 2008 r. Charakterystykę badanej populacji zestawiono w Tabeli 1. Rozpoznanie oparto na wynikach biopsji u 172 pacjentów i na jednoznacznych ustaleniach klinicznych, zgodnie z wytycznymi na podstawie protokołu, w pozostałych 83 przypadkach. Diagnoza została potwierdzona podczas operacji u wszystkich pacjentów, którzy zostali postawieni diagnozą opartą na jednoznacznych ustaleniach klinicznych.
Wyniki leczenia
Tabela 2. Tabela 2. Pomiary skuteczności, według grupy leczenia. Ryc. 2. Ryc. 2. Wyniki u pacjentów z hepatopatią standardową, z którą leczony jest cisplatyna w porównaniu do cisplatyny i doksorubicyny. Panel A pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od zdarzeń, a panel B pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia.
Wskaźnik odpowiedzi wyniósł 90% w grupie otrzymującej cisplatynę i 95% w grupie leczonej cisplatyną i doksorubicyną (tabela 2), a odsetek całkowitej resekcji wyniósł odpowiednio 95% i 93%. Analiza zamiaru leczenia wykazała nie mniejszą dokładność cisplatyny z marginesem 10%: częstość całkowitej resekcji w grupie leczonej cisplatyną minus częstość całkowitej resekcji w grupie leczonej cisplatyną i doksorubicyną wynosiła 1,4% (95% CI, -4,1 do 7,0). Przeprowadziliśmy także analizę per-protokołów po wykluczeniu 20 pacjentów (16 losowo przydzielonych do cisplatyny i 4 losowo przydzielonych do cisplatyny i doksorubicyny) z powodu leczenia przedoperacyjnego, którego nie uwzględniono w protokole ani w kategorii wysokiego ryzyka (ryc. 1). Wskaźniki całkowitej resekcji wyniosły 99% dla cisplatyny i 95% dla cisplatyny plus doksorubicyny, z różnicą 3,9% (95% CI, -0,3 do 8,1). Trzyletnie przeżycie całkowite wyniosło 95% dla cisplatyny w porównaniu z 93% dla cisplatyny i doksorubicyny, a odsetek przeżyć bez zdarzeń wynosił 83% dla cisplatyny w porównaniu z 85% dla cisplatyny i doksorubicyny (mediana czasu obserwacji, 46 miesięcy) ( Tabela 2 i Rysunek 2).
Postęp choroby, nawrót i śmierć
W sumie 34 losowo przydzielonych pacjentów miało udokumentowany nawrót lub progresję choroby: 19 w grupie otrzymującej cisplatynę (15%) i 15 w grupie otrzymującej cisplatynę-doksorubicynę (12%) (tabela 2). Siedmiu pacjentów z grupy cisplatyny i ośmiu z grupy cisplatyna-doksorubicyna zmarło. Jeden zgon w grupie leczonej cisplatyną i dwa zgony w grupie leczonej cisplatyną i doksorubicyną były spowodowane powikłaniami chirurgicznymi
[więcej w: aparaty lingwalne, badania przed rezonansem, malassezia leczenie u psów ]

Powiązane tematy z artykułem: aparaty lingwalne badania przed rezonansem malassezia leczenie u psów